Viene presentata una panoramica del processo di approvazione dei farmaci per le richieste di Investigational New Drug (IND) e New Drug Application (NDA). Il whitepaper discute le differenze tra le due richieste regolatorie e i relativi processi di revisione. Confronta inoltre le tempistiche per le domande IND e NDA negli Stati Uniti (US) e nell'Unione Europea (UE). Il documento esplora diversi approcci che gli sponsor farmaceutici possono adottare per accelerare il processo di approvazione e ridurre il tempo di commercializzazione del farmaco, mantenendo al contempo la conformità ai requisiti normativi.
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