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È stata esplorata una panoramica del processo di approvazione dei farmaci per le presentazioni di Investigational New Drug (IND) e New Drug Application (NDA). Il whitepaper discute le differenze tra le due presentazioni normative e i loro processi di revisione. Confronta anche le tempistiche per le presentazioni IND e NDA negli Stati Uniti (US) e nell'Unione Europea (UE). Il documento esplora diversi approcci che gli sponsor di farmaci possono adottare per accelerare il processo di approvazione e ridurre il tempo di immissione sul mercato del farmaco, mantenendo la conformità ai requisiti normativi.
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