Na indústria farmacêutica altamente regulamentada e dinâmica, as promoções e anúncios relacionados com produtos medicinais visam aumentar a notoriedade da marca, gerar vendas ou criar lealdade à marca. Uma elevada quantia do orçamento farmacêutico (quase 9,3 milhões de dólares US em 2022, de acordo com as Estatísticas (Orçamentos de marketing de empresas de saúde dos EUA 2019-2022; Publicado por J. G. Navarro, 28 de julho de 2023)) é gasta nestas promoções e anúncios. Estes materiais promocionais devem passar por um rigoroso processo de revisão, o que pode ser desafiador em diferentes momentos para cumprir as restrições regulatórias e os objetivos de negócio. Estes desafios podem ser superados com estratégias definidas.

Neste blog, vamos explorar as complexidades que as empresas farmacêuticas geralmente enfrentam durante a revisão de publicidade e promoção de um produto medicinal. Ao compreender os desafios e implementar estratégias eficazes, as empresas podem navegar eficientemente no panorama regulatório e alcançar os seus objetivos de marketing.

Estratégias para superar os desafios da revisão.

1. Transição de um mercado para outro

O lançamento de medicamentos em todo o mundo pode ser uma tarefa desafiadora, uma vez que as empresas farmacêuticas podem, por vezes, não ter conhecimento das diretrizes promocionais e não promocionais específicas de cada região. Devido a isso, podem facilmente deparar-se com requisitos conflitantes e desviar-se das diretrizes promocionais exigidas.

Como podemos ajudar?

Na Freyr, apoiamos os clientes no lançamento de produtos e ajudamo-los com os seus objetivos em termos de revisão e validação de materiais a nível mundial para Medicamentos. Os nossos serviços de revisão médica, jurídica e regulamentar (MLR) fornecem aconselhamento relevante e atualizado e garantem que se mantém competitivo neste ambiente altamente complexo. Com o nosso Guia AD-Promo, fornecemos diretrizes por país. O nosso CoE de comunicação médica e científica (MSC) fornece a criação de material promocional e não promocional específico da região, desde a formação até à gestão completa de projetos.

2. Riscos de processo e questões de conformidade-

Com base na complexidade dos ativos promocionais e não promocionais, o processo de revisão pode demorar entre 30 dias e 6 meses. Isto causa um efeito de estrangulamento nos ativos digitais vitais, que ficam retidos por semanas entre as partes interessadas. Estes estrangulamentos causam um atraso no lançamento do produto e criam frustração entre as partes interessadas. Outro risco é que as empresas possam tentar desviar-se dos seus procedimentos de revisão habituais para acelerar o processo com revisões aparentemente simples e não técnicas. Isto pode causar problemas de não conformidade e rejeição pelas autoridades de saúde (HA).

Como podemos ajudar?

Para superar estes desafios, priorizamos as partes interessadas complexas, identificando claramente os seus papéis e responsabilidades. Apoiamos estas partes interessadas com várias estratégias de estratificação de risco cocriadas por profissionais médicos e de conformidade da Freyr. Isto envolve revisão, fundamentação, verificação de factos, gestão de conteúdo e reuniões com as partes interessadas, o que reduz o tempo de resposta geral para cada ativo em 50%, melhorando a sua precisão e eficiência. A conformidade regulamentar é sempre o nosso foco e ajuda as empresas com a submissão tranquila de materiais promocionais à Autoridade de Saúde. Também cuidamos de um processo de revisão acelerado que ajuda as empresas a manterem-se alinhadas com prazos rigorosos.

É criado um processo de escalonamento eficiente para categorizar e gerir o risco. É importante atribuir um responsável pelo projeto que possa identificar os riscos do projeto e mitigá-los para o lançamento adequado do conteúdo.

3. Gestão de marca

Os processos de revisão de MLR são intensivos em mão de obra e excecionalmente detalhados. As empresas podem ter dificuldades com grandes volumes de materiais promocionais e não promocionais para a gestão da marca e a sua submissão a nível mundial.

Como podemos ajudar?

Os especialistas em revisões de MLR da Freyr verificam cada documento quanto à sua conformidade e compatibilidade com os sistemas de gestão de conteúdo existentes. Utilizamos estratégias baseadas em níveis para rever vários ativos, visando uma revisão mais rápida. Métricas robustas baseadas em níveis indicam-nos quanto tempo leva para rever e aprovar materiais de marketing, e quais os materiais de marca que devem ser revistos como questão prioritária. Utilizamos uma “ferramenta de revisão de documentos” que pode rever partes do conteúdo antes e depois da revisão para confirmar todas as alterações e reduzir a necessidade de múltiplas iterações.

Para superar os seus desafios de revisão promocional, Contacte-nos!

Para superar os seus desafios de revisão promocional, Contacte-nos!

4. Considerações para Plataformas Digitais Emergentes e materiais preparados para o futuro

Adaptar-se aos requisitos de cada plataforma digital, encontrar um equilíbrio justo em contagens limitadas de caracteres e abordar todo o conteúdo gerado pelo utilizador pode ser desafiador.

Como podemos ajudar?

As empresas estão a mover-se em direção ao conteúdo omnicanal, que é mais fácil de usar, permitindo-lhes começar num canal e concluir noutro com base nas suas preferências e termos. Devido a isto, foram feitas inúmeras alterações ao processo de revisão. Apoiamos que cada ativo digital omnicanal adere aos novos e atualizados requisitos regulatórios da HA e que passa por um processo de submissão tranquilo em todo o mundo.

Navegar com sucesso os desafios da revisão de publicidade e promoção em produtos farmacêuticos requer uma abordagem proativa e colaborativa. O envolvimento de especialistas em MLR, a otimização de processos internos com estratégias eficazes, a monitorização de campanhas, a atualização constante e a resolução de questões de conformidade com os regulamentos ajudará as empresas a alcançar os seus objetivos de marketing, mantendo a conformidade Regulamentar. A adoção destas estratégias permitirá às empresas promover os seus produtos de forma eficaz e responsável, beneficiando, em última análise, os profissionais de saúde e os pacientes.

Se procura apoio na revisão de material publicitário e promocional, consulte um especialista regulamentar comprovado. A Freyr tem assistido empresas farmacêuticas globais na obtenção de estratégias promocionais conformes e precisas. Contacte-nos para saber mais sobre a nossa experiência!