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Um fabricante indiano de ingredientes farmacêuticos ativos procurou apoio Regulamentar para preparar uma carta de apresentação ASMF de acordo com os requisitos da ASMF da UE. Pretendiam publicar a ASMF em formato eCTD e submetê-la à UE (EE, DE, PT, LT e LV). Devido à falta de conhecimento dos requisitos de formato, o cliente contactou a Freyr para superar vários desafios operacionais.
Saiba como a Freyr preparou, converteu e submeteu cartas de apresentação ASMF em conformidade com os requisitos regulamentares da UE.
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