Compilação, Avaliação e Submissão do Relatório Anual à USFDA

Uma empresa farmacêutica produtora de medicamentos genéricos com sede nos US contactou a Freyr para obter apoio Regulamentar na compilação, avaliação e submissão de um Relatório Anual (AR) à Food and Drug Administration dos Estados Unidos (US FDA). Isto incluiu a coordenação adequada da Equipa de Publicação, dos nossos agentes locais nos US e, finalmente, a sua submissão à Autoridade de Saúde, ou seja, à US FDA, através do portal de submissão eletrónica (ESG). 

Descarregue o caso comprovado para saber como a equipa de RA da Freyr abordou e resolveu os desafios de AR do cliente e forneceu a orientação necessária em todo o processo.

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