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Uma empresa líder de CMO para produtos farmacêuticos e de consumo com sede nos US contactou a Freyr para apoio em Assuntos Regulamentares na compilação, avaliação e submissão de correspondência geral à Food and Drug Administration dos Estados Unidos (USFDA). O projeto envolveu a revisão de vários documentos do cliente, a identificação das lacunas e a compilação dos dados relevantes necessários para a correspondência geral.
A equipa de Assuntos Regulamentares da Freyr ajudou o cliente a atingir os seus objetivos de negócio, trabalhando com prazos apertados e garantindo que os documentos atualizados fossem verificados em relação ao Orange Book antes de submeter o pacote à Agência.
Descubra como a Freyr apresentou a submissão de correspondência geral à United States Food and Drug Administration (USFDA), garantindo a conformidade. Descarregue o caso comprovado.
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