Compilação, avaliação e apresentação dos relatórios de qualidade à USFDA

A apresentação de relatórios de qualidade à FDA dos prazos estabelecidos constitui um desafio sem experiência prévia e sem conhecimentos especializados em matéria de regulamentação. Um dos nossos principais clientes na área do desenvolvimento farmacêutico contactou a Freyr com este imperativo empresarial.

Com o apoio da equipa Assuntos Regulamentares de operações da Freyr, que incluiu análises internas e as medidas internas necessárias, o cliente obteve todos os benefícios e uma compreensão completa sobre esta matéria.

Além disso, o cliente foi informado das lacunas identificadas e foi-lhe garantido todo o apoio regulamentar no futuro.

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