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Uma empresa líder de distribuição e venda por grosso de produtos farmacêuticos genéricos com sede nos US procurava apoio em Assuntos Regulamentares na compilação, avaliação e submissão de IR à USFDA. O projeto apresentou vários desafios, tais como prazos apertados, a identificação das lacunas nos documentos enviados pelo cliente e a colaboração com outros intervenientes para um TAT mais rápido. A equipa da Freyr abordou todos os desafios revendo os documentos e o CBE 30 minuciosamente. O cliente conseguiu manter a conformidade e a continuidade do produto no mercado dos US.
Saiba mais sobre como a Freyr ajudou o cliente a cumprir os seus requisitos de negócio nos prazos definidos e garantiu a submissão bem-sucedida de IR à USFDA. Descarregue o caso comprovado.
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