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Um fabricante US de equipamento e consumíveis dentários contactou a Freyr para solicitar serviços de redação médica, no âmbito da atualização dos seus Clinical Evaluation Reports (CER) existentes Clinical Evaluation Reports (CER) alguns dos seus dispositivos. O âmbito do projeto incluía a conformidade com a Diretiva de Dispositivos Médicos (MDD) da UE para alguns dispositivos e a transição para EU MDR para outros dispositivos. Uma vez que os produtos dentários exigem uma análise de dados específica, foi um desafio para o cliente compilar e atualizar os seus CER num curto espaço de tempo.
Descarregue o estudo de caso para descobrir como a Freyr conseguiu compilar CERs em conformidade com os requisitos dos mais recentes EU MDR e EU MDD.
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