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Um fabricante global de dispositivos biomédicos, dispositivos cirúrgicos e implantes médicos na área da Estética, sediado na Coreia do Sul, pretendia expandir os seus produtos na região da ASEAN. Como o cliente era novo no mercado-alvo, contactou a Freyr para serviços de classificação de dispositivos, registo e representação local. Foi desafiador para o cliente navegar pelos mercados da ASEAN, uma vez que estes tinham requisitos regulamentares únicos, os dispositivos em questão eram de alto risco e os dossiês técnicos detalhados teriam de ser submetidos em tailandês e inglês. No entanto, a Freyr garantiu a disponibilização de soluções claras e elucidadas para o registo na FDA tailandesa de forma económica.
Leia este estudo de caso para compreender como a Freyr superou os desafios e forneceu serviços de registo End-to-End para dispositivos de alto risco. Transferir.
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