,
O cliente é uma empresa de fabrico de IVD sediada na Alemanha com presença global e possui um portefólio de uma vasta gama de diagnósticos clínicos focados em oncologia. No processo de avaliação de vários prestadores de serviços, o cliente abordou a Freyr para apoio inicial de Regulatory Intelligence (RI) para definir a sua estratégia de mercado, seguido de apoio regulamentar no registo de IVD e Serviços de Representante Legal para todos os países abrangidos. No entanto, a ausência de um único ponto de contacto local para cada regulamentação específica do país foi um desafio para o cliente. Além disso, foi mais desafiador para a Freyr cumprir os prazos e requisitos de registo e compilar os documentos para mais de 200 dispositivos médicos e os seus acessórios, de acordo com os regulamentos da Autoridade de Saúde específicos de cada país.
Como é que a Freyr abordou este projeto de forma faseada? Como é que o cliente beneficiou com os serviços regulamentares End-to-End fornecidos pela Freyr? Descubra com este caso comprovado.
Preencha o formulário abaixo para descarregar o Estudo de Caso
