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Uma empresa farmacêutica multinacional líder em genéricos, com sede no Reino Unido, contactou a Freyr para assistência regulamentar na submissão do PAS à USFDA. O desafio era rever o conteúdo do PAS fornecido pelo cliente, identificar as lacunas e trabalhar com múltiplos intervenientes para finalizar e apresentar a submissão dentro do prazo estabelecido.
A Freyr, com a ajuda da equipa de Assuntos Regulamentares (RA), compreendeu as diretrizes regulamentares e ajudou o cliente a manter os seus objetivos de negócio com uma estratégia conforme.
Descarregue o caso comprovado para compreender totalmente como a equipa de RA da Freyr conseguiu submeter o PAS à USFDA dentro do prazo estipulado, ao avaliar minuciosamente os documentos e compilando-os para submissão.
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