A Bélgica introduziu um novo protocolo de cooperação entre a Agência Federal de Medicamentos e Produtos de Saúde (FAMHP) e a Agência Federal para a Segurança da Cadeia Alimentar (FASFC) para reforçar o controlo regulamentar na interface alimentar-farmacêutica. Com efeito a partir de janeiro de 2026, o acordo simplifica a supervisão de suplementos alimentares, alimentos fortificados, nutrição especializada, alimentos medicamentosos e medicamentos veterinários em toda a cadeia de distribuição.
Um desenvolvimento fundamental é a delegação de certos controlos da legislação alimentar aos inspetores da FAMHP, que podem agora realizar inspeções (incluindo recolha de amostras e verificações de rotulagem) em farmácias e ambientes de venda por grosso em nome da FASFC. Isto introduz um ambiente de conformidade mais integrado, mas mais rigoroso, para as empresas.
O protocolo também estabelece responsabilidades claras para o tratamento da não conformidade, incluindo um requisito de notificação de 24 horas para riscos graves para a saúde pública. No entanto, a incerteza regulamentar permanece para produtos fronteiriços (por exemplo, produtos botânicos e nutrientes de alta dose), onde a classificação entre alimentos e medicamentos continua a ser determinada caso a caso ao abrigo da legislação da UE.
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