A Bélgica introduziu um novo protocolo de cooperação entre a Agência Federal de Medicamentos e Produtos de Saúde (FAMHP) e a Agência Federal para a Segurança da Cadeia Alimentar (FASFC) com o objetivo de reforçar o controlo regulamentar na interface entre os setores alimentar e farmacêutico. Com entrada em vigor a partir de janeiro de 2026, o acordo simplifica a supervisão de suplementos alimentares, alimentos fortificados, nutrição especializada, rações medicadas e medicamentos veterinários ao longo da cadeia de distribuição.
Um desenvolvimento fundamental é a delegação de certos controlos da legislação alimentar aos inspetores da FAMHP, que podem agora realizar inspeções (incluindo amostragens e verificações de rotulagem) em farmácias e estabelecimentos grossistas em nome da FASFC. Isto introduz um ambiente de conformidade mais integrado, mas mais rigoroso, para as empresas.
O protocolo estabelece também responsabilidades claras para o tratamento de casos de incumprimento, incluindo a obrigação de notificação em 24 horas em caso de riscos graves para a saúde pública. No entanto, persiste a incerteza regulamentar relativamente a produtos limítrofes (por exemplo, produtos botânicos e nutrientes em doses elevadas), cuja classificação entre alimentos e Medicamentos a ser determinada caso a caso ao abrigo da legislação da UE.
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