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Freyr anunciou o lançamento de novos serviços regulamentares para dispositivos médicos, concebidos para fornecer uma abordagem focada e orientada para o mercado, a fim de garantir a conformidade com os requisitos regulamentares globais. O novo serviço oferece uma estratégia regulamentar eficaz às empresas de dispositivos médicos para obterem uma vantagem competitiva no cumprimento dos requisitos regulamentares.
Além disso, Freyr fornece serviços End-to-End, desde a classificação do dispositivo até à aprovação para colocação no mercado, o que inclui a nomeação de representante legal e a oferta de orientação na obtenção de certificações como QMS, etc.
A Freyr ajudará a navegar por quaisquer questões regulamentares e oferece um caminho para a aprovação em múltiplas jurisdições através da implementação de um plano estratégico para o registo do dispositivo junto de diferentes agências, o que facilita o processo de aprovação.
Os serviços especializados da Freyr permitirão às empresas de dispositivos abordar eficientemente o aumento do escrutínio das agências regulamentares nacionais, minimizando os riscos a jusante.
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