Imperativos de Negócio

  • O cliente, desejando cumprir as novas diretrizes da Health Canada, contactou a Freyr para obter assistência.
  • O requisito era atualizar os documentos de rotulagem existentes e criar novos, em conformidade com as diretrizes revistas.

Objetivos

Para atualizar os documentos de rotulagem em conformidade com os novos regulamentos da Autoridade de Saúde (AS) no Canadá, em várias áreas terapêuticas e produtos.

Enunciado do Problema

  • O cliente necessitava de apoio em várias áreas, incluindo a atualização de modelos, a recolocação de dados, a criação de Informação de Medicamentos para o Paciente, a atualização de rótulos existentes com alterações de segurança e a gestão de pedidos de clarifax.
  • O cliente enfrentou desafios com um modelo de rotulagem desatualizado, o que dificultava a atualização de acordo com as diretrizes mais recentes.
  • O cliente encontrou dificuldades em melhorar a organização geral de toda a Informação de Medicamentos para o Paciente, o que exigiu uma formatação extensiva.

Freyr Solutions e Serviços

 Freyr Solutions e Serviços
  • Documentos de rotulagem atualizados para alinhar com as novas regulamentações da Autoridade de Saúde.
  • Realizadas verificações de qualidade frequentes para manter a conformidade com os regulamentos da HA.
  • Cumpriu com os novos regulamentos da Autoridade de Saúde através de uma revisão exaustiva e da integração dos requisitos mais recentes.
  • Conhecimento aplicado de um projeto anterior semelhante para compreender e implementar os novos requisitos de forma eficaz.
  • Iniciou a atualização dos documentos de rotulagem ao mesmo tempo que adotava o novo formato.
  • Trabalhou em várias tarefas em simultâneo, o que significou que o cliente não teve de fazer múltiplas submissões, poupando tempo e tornando-a uma solução económica.
  • Foram realizadas reuniões semanais com o cliente para discutir desafios, abordar preocupações e fornecer atualizações de estado.
  • Ofereceu avaliação acelerada, economizando tempo e custos.
  • Verificações de qualidade frequentes garantiram padrões de alta qualidade em todo o processo.
  • Conseguiu-se um TAT de 10 horas por documento.
  • Taxa de submissão 100% correta à primeira
  • Documentos de rotulagem atualizados com sucesso para cumprir os novos regulamentos da Autoridade de Saúde (AS) no Canadá.
  • Alcançada a conformidade em várias áreas terapêuticas e produtos.
  • Assegurou que todos os documentos de rotulagem atualizados cumprissem os mais recentes padrões e requisitos da HA.