Imperativos de Negócio
- O cliente tinha várias submissões planeadas e procurava apoio para a criação de Artwork, revisão, design gráfico e apoio regulamentar local.
- Após uma recolha de produto, o cliente solicitou especificamente serviços de revisão.
- Consequentemente, o cliente abordou a Freyr para aproveitar as suas capacidades de Artwork e começou com um único Artwork para avaliar a qualidade da Freyr.
Objetivos
O objetivo era fornecer serviços de Artwork, incluindo revisão, criação, design gráfico e suporte regulamentar local, para vários produtos utilizados como antibióticos na Europa e ROW, garantindo a conformidade e otimização para as necessidades terapêuticas.
Enunciado do Problema
- À medida que o cliente colaborava com CMOs, numerosas submissões foram alinhadas, exigindo suporte de Artwork e havia uma dependência de partes interessadas externas para provas de impressão.
- A unidade do cliente na Croácia não possuía qualquer experiência interna em Artwork e tinha apenas um designer gráfico externo que não conseguia lidar com os grandes volumes de submissões futuras.
- Uma vez que o cliente atende a vários clientes, trabalhou em colaboração com outras equipas de RA; e, considerando as próximas submissões para o mercado europeu e RoW, levantou preocupações relativamente à falta de experiência regulamentar local na revisão de maquetes de Artwork, etc.
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