Imperativos de Negócio

  • Uma empresa de tecnologia com sede no Reino Unido contactou a Freyr para identificar lacunas e ajudar a resolver as constatações da auditoria. 

Objetivos

Uma empresa de tecnologia com sede no Reino Unido enfrentava desafios no seu software para os quais contactou a Freyr para identificar as lacunas adequadas e assisti-los na Auditoria.

Enunciado do Problema

  • Foram identificadas lacunas significativas no sistema de software durante a auditoria do cliente. 
  • O cliente estava prestes a perder negócios. 
  • Sem evidência e documentação regulamentar. 
  • Falta de conhecimentos especializados internos e de sensibilização para GxP e para as consequências do seu incumprimento.  
  • Falta de SGQ relevante para GAMP 

Freyr Solutions e Serviços

Freyr Solutions e Serviços
  • A Freyr assegurou a qualidade e re-estruturou todo o sistema de qualidade. 
  • A Freyr validou o seu software com a devida documentação de cada validação. 
  • Desenvolveu um portal QMS e sistemas de desvio e investigação que são responsivos e resultam em remediação rápida.  
  • Realizou uma nova auditoria e liderou com sucesso a auditoria em nome do cliente. 
  • Prestação de Serviços End-to-End em Conformidade e Validação 
  • Assegurou um rápido tempo de resposta na validação de software e na resolução de constatações. 
  • Desenvolveu e implementou mais de 80 Procedimentos Operacionais Padrão (SOPs) do Sistema de Gestão da Qualidade (QMS). 
  • 100% em conformidade com a qualidade.

Validou o software quanto ao desempenho e adequação ao seu uso pretendido do portal QMS para remediação responsiva e rápida.