Imperativos de Negócio

  • A empresa japonesa de média dimensão global de farmacêutica e biotecnologia, tendo colaborado com a Freyr por mais de três anos, procurou novamente a experiência da Freyr para um suporte abrangente de publicação de submissões Originais, LCM e SPL/SPM.
  • A parceria de longa data entre o cliente e a Freyr facilitou o processo contínuo do suporte de publicação necessário.

Objetivos

O objetivo era implementar um modelo de pessoal híbrido escalável (no local e remoto) para fornecer suporte 24 horas por dia. Além disso, o objetivo era auxiliar na primeira submissão de NDS e SPM para o mercado canadiano e oferecer consultoria de processo eficaz, definindo, implementando e mantendo as melhores práticas no processo de publicação para as regiões US e Canadá.

Enunciado do Problema

  • A empresa farmacêutica-biotecnológica enfrentou elevadas taxas de atrito, levando à instabilidade na disponibilidade de recursos.
  • A empresa precisava de apoio para as submissões NDS (New Drug Submission) e SPM no Canadá devido a processos desalinhados e regulamentos pouco claros.
  • A navegação pelas regulamentações pouco claras exigiu orientação especializada para evitar atrasos e problemas de conformidade.

Freyr Solutions e Serviços

Freyr Solutions e Serviços
  • Definiu o processo de publicação com sucesso.
  • Desenvolveu um modelo de pessoal híbrido escalável que combinou recursos internos e externos, resultando em suporte 24 horas por dia, 7 dias por semana e poupanças de custos de 50% ou mais.
  • Prestou serviços de consultoria de processos para definir, implementar e manter as melhores práticas em processos de publicação, aumentando a eficácia.
  • Foram executadas submissões End-to-End para os US e Canadá.
  • 100% de Submissões Dentro do Prazo.
  • Zero Rejeições HA
  • Conseguiu-se uma poupança de custos superior a 50%.
  • Maior Eficiência de Processos

Implementou com sucesso um modelo de pessoal híbrido e escalável para suporte 24 horas por dia, facilitou a primeira submissão NDS e SPM da empresa no Canadá e forneceu consultoria de processo eficaz para os processos de publicação nos US e no Canadá.