A Freyr presta apoio em auditorias globais GxP para a indústria farmacêutica francesa

Imperativos de Negócio

Uma empresa farmacêutica multinacional francesa, com sede em Paris, contratou a Freyr para realizar auditorias de conformidade GxP para os seus fornecedores. 
As auditorias abrangeram a avaliação das instalações de serviço do fornecedor, das instalações de fabrico do fornecedor, e os processos e a inter-relação entre a empresa-mãe e os fornecedores. 
Procuraram a Freyr devido à sua falta de experiência interna nos requisitos de serviço GxP e conformidade.

Foi necessário apoio para auditorias de conformidade GxP aos seus fornecedores que incluem a auditoria de: 

O cliente não possuía um sistema de gestão desenvolvido ou em uso para supervisionar o sistema e os serviços atuais. 
Havia falta de experiência interna para realizar auditorias GxP. 
O âmbito do plano de auditoria teve de ser alterado devido a requisitos do cliente em mudança, levando a uma alteração dos locais. 
Muitos fornecedores estavam espalhados pelo mundo, o que representava desafios logísticos.

Foi preparado um calendário de auditorias. 
Especialistas em auditoria foram designados com base nas GxP. 
Os auditores foram formados nos processos e modelos de auditoria específicos do cliente. 
Relatórios de estado periódicos foram fornecidos à empresa-mãe. 
O modelo de auditoria no local foi convertido para um modelo de auditoria remota durante a COVID-19 para garantir que as auditorias fossem realizadas de acordo com o calendário de auditorias.

Lista de Verificação de Auditoria: Criou uma lista de verificação com base nos requisitos regulamentares, nas melhores práticas da indústria e nas normas de qualidade internas. 
Agendar Auditoria: Coordenar com o auditado para agendar a auditoria numa data mutuamente conveniente. 
Realizar Auditoria: A auditoria foi realizada de acordo com a lista de verificação predeterminada. Foram entrevistados funcionários, observados processos e revista a documentação para avaliar a conformidade com os requisitos GxP.  
Comunicar Resultados da Auditoria: Realizou uma reunião de encerramento com o auditado para discutir as conclusões e observações preliminares. Proporcionou uma oportunidade para o auditado responder às conclusões e esclarecer quaisquer discrepâncias. 
Preparar Relatório de Auditoria: Resultados da auditoria documentados, incluindo observações, não conformidades e áreas de melhoria, num relatório de auditoria abrangente.

Atingir 100% de conformidade GDP, aderindo estritamente a todas as orientações.  
Continuidade de negócios durante a pandemia

Foi prestado apoio para auditorias de conformidade GxP aos fornecedores, abrangendo a auditoria de instalações de serviço de fornecedores, instalações de fabrico de fornecedores, processos e inter-relações entre a empresa-mãe e os fornecedores. 
Auditorias abrangentes foram realizadas com sucesso, garantindo a conformidade com as normas Regulatórias em todas as operações do fornecedor. 
Áreas identificadas para melhoria e otimização nas operações dos fornecedores, a fim de melhorar a conformidade geral e os padrões de qualidade na cadeia de abastecimento farmacêutica.