O que é o SNCM?

SNCM é a abreviatura de Sistema Nacional de Controlo de Medicamentos, que é o sistema nacional de controlo de medicamentos do Brasil que estabelece critérios de rastreamento e serialização de medicamentos. O Sistema Nacional de Controlo de Medicamentos (SNCM) foi estabelecido para regulamentar a rastreabilidade de produtos farmacêuticos e prevenir medicamentos falsificados e roubo de carga. O SNCM inclui a serialização ao nível da unidade, o rastreamento e localização de produtos, e a monitorização ambiental à medida que os produtos se movem pela cadeia de abastecimento.

No Brasil, o objetivo do SNCM é construir um Sistema Nacional de Controlo de Medicamentos que estabeleça os procedimentos para o rastreamento e a serialização de medicamentos. O SNCM definiu padrões e prazos de serialização para toda a cadeia de abastecimento farmacêutico brasileira.

O SNCM é uma base de dados governamental centralizada que acompanha o fluxo de produtos farmacêuticos desde o ponto de fabrico até ao ponto de consumo, incluindo as fases de fabrico, importação, distribuição, transporte, armazenamento e dispensa.

Todos os importadores e produtores devem ter um "plano de serialização" no portal do SNCM, e todos os relatórios de eventos de produtos devem ser comunicados ao SNCM pelos intervenientes da cadeia de abastecimento.

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) do Brasil sancionou o SNCM em 28 de dezembro de 2016, e foi o primeiro passo para a implementação da serialização.

Em 12 de abril de 2022, o Senado Federal do Brasil promulgou o Projeto de Lei 3846. A medida proposta visava incorporar um código QR para um folheto informativo digital e revogar a necessidade de serializar medicamentos individualmente. O Projeto de Lei revogou adicionalmente a necessidade de a ANVISA estabelecer o próprio Sistema Nacional de Controlo de Medicamentos (SNCM).

O SNCM esforçou-se por prevenir medicamentos falsificados e o tráfico de produtos farmacêuticos, que são prevalentes em todo o país.

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