O que é o SNCM?

O SNCM é a abreviatura de Sistema Nacional de Controle de Medicamentos, o sistema brasileiro de controlo de medicamentos que estabelece critérios de rastreio e serialização de medicamentos. O Sistema Nacional de Controle de Medicamentos (SNCM) foi criado para regular a rastreabilidade dos produtos farmacêuticos e prevenir a falsificação de medicamentos e o roubo de cargas. O SNCM inclui a serialização ao nível da unidade, o seguimento e o rastreio de produtos, e o controlo ambiental à medida que os produtos circulam na cadeia de abastecimento.

No Brasil, o objetivo do SNCM é criar um Sistema Nacional de Controle de Medicamentos que estabeleça os procedimentos para o rastreio e a serialização de medicamentos. O SNCM definiu os prazos e as normas de serialização para toda a cadeia de abastecimento farmacêutica brasileira.

O SNCM é uma base de dados governamental centralizada que acompanha o fluxo de produtos farmacêuticos desde o ponto de fabrico até ao ponto de consumo, incluindo as fases de fabrico, importação, distribuição, transporte, armazenamento e dispensa.

Todos os importadores e produtores devem possuir um "plano de serialização" no portal do SNCM, e todos os relatórios de eventos de produtos devem ser comunicados ao SNCM pelos intervenientes da cadeia de abastecimento.

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) promulgou o SNCM a 28 de dezembro de 2016, marcando o primeiro passo para a implementação da serialização.

A 12 de abril de 2022, o Senado Federal do Brasil aprovou o Projeto de Lei 3846. A medida proposta consistia em incorporar um código QR para um folheto informativo digital e revogar a necessidade de serializar os medicamentos individualmente. O projeto de lei também revogou a exigência de que a própria ANVISA criasse o Sistema Nacional de Controle de Medicamentos (SNCM).

O SNCM esforçou-se por prevenir os medicamentos falsificados e o tráfico farmacêutico, que são frequentes em todo o país.

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