1 minuto de leitura

O Ministério da Saúde Pública da Tailândia (MOPH) emitiu recentemente a Portaria n.º 1881/2024, o que representa um desenvolvimento importante para as organizações que lidam com narcóticos da Categoria 1 — substâncias sujeitas aos controlos regulamentares mais rigorosos do país.

A presente portaria autoriza o Secretário-Geral da Food and Drug Administration (FDA) a assinar licenças relacionadas com a produção, importação, exportação, venda ou posse de estupefacientes da Categoria 1 em nome do Ministro da Saúde Pública.

Por que razão foi introduzida esta alteração?

Anteriormente, esse licenciamento exigia aprovação ministerial direta, o que muitas vezes causava atrasos processuais. A nova delegação de poderes visa:

  • Simplificar os processos administrativos na FDA.
  • Reduzir os prazos de aprovação para atividades legítimas relacionadas com narcóticos.
  • Melhorar a eficiência regulatória e apoiar uma governação transparente sob a supervisão do ministro.

Quem é que isto afeta?

Esta atualização é especialmente relevante para:

  • Fabricantes farmacêuticos que produzem ou formulam narcóticos da Categoria 1 para uso médico.
  • Importadores e distribuidores que comercializam substâncias controladas.
  • Organizações de investigação que trabalham com substâncias narcóticas.

Embora esta alteração simplifique os procedimentos de autorização, reforça também a importância do cumprimento rigoroso da legislação tailandesa em matéria de estupefacientes, das normas de documentação e dos requisitos das Boas Práticas de Distribuição (GDP).

Estabeleça uma parceria com a Freyr para garantir a conformidade com a legislação sobre substâncias controladas na Tailândia

Na Freyr Solutions, Assuntos Regulamentares nossos Assuntos Regulamentares ajudam as organizações farmacêuticas e de investigação a lidar com as complexidades do licenciamento de narcóticos e da conformidade com a regulamentação relativa a substâncias controladas na Tailândia. Desde a preparação da documentação até à comunicação com a FDA tailandesa, garantimos que cumpre todos os requisitos regulamentares — de forma eficiente e em conformidade.

Entre em contacto com Freyr Solutions para simplificar o seu processo de licenciamento de narcóticos de Categoria 1 e manter-se em total conformidade com a Portaria n.º 1881/2024 do Ministério da Saúde.
Contacte a Freyr