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O Parlamento indiano aprovou a Lei de Medicamentos e Cosméticos de 1940, que supervisiona a importação, produção e distribuição de medicamentos na Índia. O seu principal objetivo é garantir que os medicamentos e cosméticos comercializados na Índia são fiáveis, eficazes e cumprem as normas nacionais. Os Regulamentos de Medicamentos e Cosméticos associados, de 1945, formulados em associação com a lei de 1940, estabelecem disposições para a classificação de medicamentos em listas (schedules) e instruções para o armazenamento, venda, apresentação e receita de cada lista.  

Objetivos da Lei

  • A 10 de abril de 1940, foi aprovada a Lei de Medicamentos e Cosméticos, com o principal objetivo de regulamentar a importação, o fabrico, a distribuição e a venda de medicamentos e cosméticos.
  • A lei supervisiona as importações de medicamentos para a Índia, assegurando que não entram no país medicamentos sub padrão ou falsificados.
  • A lei proíbe a produção de produtos farmacêuticos de qualidade inferior ou falsificados no país.
  • A lei exige que apenas pessoal qualificado e competente venda e distribua medicamentos, bem como o fabrico, a venda e a distribuição de medicamentos ayurvédicos, siddha, unani e homeopáticos.
  • As disposições da lei controlam a importação, o fabrico, a venda e a distribuição de cosméticos.
  • Garantir que os inspetores de medicamentos visitam regularmente os estabelecimentos licenciados.
  • Monitorizar as normas farmacêuticas e cosméticas através da recolha de amostras e da respetiva análise em laboratórios acreditados.
  • Criar regulamentos específicos para controlar o fabrico, a normalização e o armazenamento de produtos biológicos e especiais, bem como definir a rotulagem e a embalagem exigidas para os diferentes tipos de medicamentos e cosméticos.

Principais características da Lei de Medicamentos e Cosméticos

A lei tem envidado grandes esforços para regulamentar a indústria farmacêutica na Índia, protegendo assim a saúde e a segurança pública. Alguns dos elementos mais relevantes da lei são os seguintes:

  • A pena máxima é de prisão perpétua e uma coima de 10 Lakhs de rupias ou três vezes o valor dos bens apreendidos, consoante o que for mais elevado.
  • Para além dos funcionários do Gabinete do Controlador de Medicamentos (Drug Controller's Office), outros funcionários oficiais estão autorizados a iniciar processos judiciais ao abrigo da lei; algumas das infrações são puníveis por ação penal pública e não suscetíveis de fiança.
  • Tribunais especializados para o julgamento de infrações relacionadas com a lei.
  • Disposição para a acumulação de infrações menores.

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