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O Parlamento Indiano aprovou a Lei de Medicamentos e Cosméticos de 1940, que supervisiona a importação, produção e distribuição de medicamentos na Índia. O seu principal objetivo é garantir que os medicamentos e cosméticos comercializados na Índia sejam fiáveis, eficientes e em conformidade com as normas nacionais. As Regras de Medicamentos e Cosméticos de 1945 associadas, que foram formuladas em conjunto com a Lei de 1940, estabelecem disposições para classificar os medicamentos em listas e instruções para o armazenamento, venda, apresentação e prescrição de cada lista.  

Objetivos da Lei

  • Em 10 de abril de 1940, a Lei de Medicamentos e Cosméticos foi aprovada, com o principal objetivo de legalizar a importação, fabrico, distribuição e venda de medicamentos e cosméticos.
  • A Lei supervisiona a importação de medicamentos para a Índia, garantindo que nenhum medicamento de qualidade inferior ou falsificado entre no país.
  • A Lei proíbe a produção de produtos farmacêuticos de qualidade inferior ou falsificados no país.
  • A Lei exige que apenas pessoal qualificado e competente venda e distribua medicamentos, bem como o fabrico, venda e distribuição de medicamentos Ayurvédicos, Siddha, Unani e Homeopáticos.
  • As disposições da Lei controlam a importação, fabrico, venda e distribuição de cosméticos.
  • Para que os inspetores de medicamentos visitem regularmente as instalações licenciadas.
  • A monitorização das normas farmacêuticas e cosméticas é feita através da recolha de amostras e da sua análise em laboratórios acreditados.
  • A elaboração de regulamentos específicos para controlar o fabrico, a normalização e o armazenamento de produtos biológicos e especiais, e a definição de como os diferentes tipos de medicamentos e cosméticos devem ser rotulados e embalados.

Principais características da Lei dos Medicamentos e Cosméticos

A Lei envidou grandes esforços para regulamentar a indústria farmacêutica na Índia, protegendo assim a saúde e segurança públicas. Alguns dos elementos mais notáveis da Lei são os seguintes:

  • A pena máxima é prisão perpétua e uma multa de 10 lakhs de rupias ou três vezes o valor dos bens confiscados, o que for maior.
  • Além dos funcionários do Gabinete do Controlador de Medicamentos, outros funcionários públicos estão autorizados a iniciar processos judiciais ao abrigo da Lei; alguns dos crimes são cognoscíveis e não-fiançáveis.
  • Tribunais especializados para o julgamento de crimes relacionados com a Lei.
  • Previsão para a acumulação de infrações menores.

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