,
3 min de lectura
El Comité de Ética de Publicaciones (COPE) se estableció en 1997 para abordar las violaciones éticas en la investigación y publicación. Su objetivo era identificar soluciones viables a los problemas y crear mejores prácticas. Es una organización sin fines de lucro que ofrece un foro de discusión y orientación a los editores científicos. Las directrices se desarrollaron a partir de un prototipo redactado por miembros individuales del comité y luego se distribuyeron para comentarios extensos. Estas directrices tienen un carácter consultivo más que obligatorio y cambian con el tiempo.
Las directrices de Buenas Prácticas de Publicación (GPP) proporcionan recomendaciones para individuos y organizaciones involucradas en la distribución de hallazgos de investigación apoyados o facilitados por los sectores de biotecnología, farmacéutico, Dispositivos Médicos o diagnóstico. Están diseñadas para facilitar que las personas y organizaciones cumplan con la ley y los requisitos reglamentarios, al tiempo que garantizan prácticas de publicación justas y transparentes. Estas directrices GPP fueron respaldadas por revistas médicas y citadas en sus instrucciones para autores. Estas directrices cubren los artículos de revistas revisados por pares, así como las presentaciones orales y en póster en conferencias científicas.
Historia de las Directrices GPP
Existen tres (03) versiones de las directrices GPP, que son:
1. Directrices GPP, 2003
En 2003, se crearon las directrices GPP para garantizar que «los ensayos clínicos respaldados por empresas farmacéuticas se publiquen de forma responsable y ética».
2. Directrices GPP2, 2009
Para elaborar una guía GPP actualizada, ahora conocida como "GPP2", la Sociedad Internacional de Profesionales de Publicaciones Médicas (ISMPP) formó un Comité Directivo. Se discutieron cambios reglamentarios, de orientación y éticos desde 2003 y se reafirmaron los objetivos de la publicación inicial de 2003.
3. Directrices GPP3, 2015
La modificación más reciente, la GPP3, fue patrocinada por la ISMPP e intentó mejorar y aclarar los principios y prácticas descritos en las versiones anteriores, considerando los cambios en el entorno de las publicaciones médicas. El estándar resultante incluye secciones adicionales como los «Principios de buenas prácticas de publicación para la investigación médica patrocinada por empresas, el intercambio de datos, los estudios que deben publicarse y el plagio». Además, apoya y amplía las normas de autoría y las preocupaciones generales sobre la autoría desarrolladas por el Comité Internacional de Editores de Revistas Médicas (ICJME). Adicionalmente, cubre el pago y reembolso adecuados a los autores. Al utilizar excelentes prácticas de publicación, las personas y organizaciones pueden reflejar honestidad, transparencia y la responsabilidad de informar de manera precisa, completa y transparente en sus publicaciones y presentaciones.
Importancia de las directrices GPP3
- Orientar sobre cómo desarrollar y publicar los hallazgos de los ensayos clínicos patrocinados por empresas farmacéuticas, de manera responsable y ética
- Demostrar el compromiso de la industria con la integridad, la rendición de cuentas y la responsabilidad para una notificación precisa, completa y transparente de las publicaciones patrocinadas por la empresa.
- Aplicable de forma general a la investigación no patrocinada por la industria, como trabajos académicos y financiados por el gobierno
Métodos utilizados para desarrollar GPP3
Como se mencionó anteriormente, se formó un Comité Directivo durante el desarrollo de la GPP3. El Comité utilizó un proceso de encuestas repetidas para llegar a un acuerdo sobre el alcance, el título y el formato de la nueva versión. Los Subcomités actualizaron o desarrollaron ciertas secciones después de que se acordara el esquema. Las directrices preliminares de la GPP3 se distribuyeron al panel de revisores después de que el Comité Directivo preparara, revisara, evaluara y aprobara la primera versión del borrador. El proceso detallado se describe en la tabla siguiente.
PASO 1 | PASO 2 | PASO 3 | PASO 4 |
ISMPP | COMITÉ DIRECTIVO DE PUBLICACIÓN | PANEL DE REVISORES | COMITÉ DIRECTIVO |
Se enviaron más de 3000 invitaciones por correo electrónico para formar un comité. | Se realizó una revisión de las directrices y la literatura anteriores de GPP y una recopilación de todos los comentarios para los cambios propuestos. Para marzo de 2014, se preparó un esquema seguido de la formación de subcomités para actualizar o redactar cada sección. Para agosto de 2014, se finalizó el primer borrador. | Se concedieron cinco (05) semanas a los revisores para revisar el borrador. Los revisores proporcionaron sus comentarios. | Los comentarios del panel de revisores fueron revisados y clasificados, para luego atenderlos y finalizar las directrices para su presentación a la revista. |
GPP: Actualización 2022
El 30 de agosto de 2022, la versión 2022 de las directrices GPP (GPP 2022) se publicó en los Annals of Internal Medicine, un documento de referencia crucial para la publicación de investigaciones biomédicas patrocinadas por empresas. El Comité Directivo de GPP se centró en numerosos temas nuevos en la actualización de 2022. Estas directrices GPP se aplican a manuscritos biomédicos revisados por pares u orientados a pares, presentaciones de reuniones, pósteres, resúmenes y resúmenes en lenguaje sencillo. La versión actualizada permite una orientación integral sobre ética, transparencia, planificación, desarrollo, revisión y aprobación de publicaciones biomédicas, sus políticas y procedimientos. También cubre el uso de herramientas de publicación conformes para una publicación ética. Los materiales complementarios guían a los comités directivos, los planes de publicación, los grupos de trabajo de publicación, la determinación de la autoría y la documentación. Además, incluye información sobre alianzas y el trabajo con pacientes dentro de estos materiales complementarios.
Debido a los avances en los requisitos reglamentarios, médicos y de revistas, nuestra comprensión del entorno de publicación ha progresado. Las directrices GPP3 se han modificado para mantenerse al día con los desarrollos actuales y han definido y aclarado la función, los reembolsos y la mayor responsabilidad de los redactores científicos para lograr un nivel superior. Las directrices deben basarse en evidencia, ser bien comprendidas y generalmente seguidas para ser efectivas. Se requiere investigación activa, promoción, educación y seguimiento. Esto exige que los redactores científicos se mantengan al día con los desarrollos recientes y reciban capacitación específica de organizaciones reconocidas para un mejor conocimiento y para establecer el enfoque adecuado. Esto es necesario para producir documentos de alta calidad y cerrar la brecha entre la actividad de investigación y la presentación de informes.
En Freyr, nuestros redactores científicos se aseguran de estar al día con todos los documentos de orientación y siempre siguen las GPP. Asociarse con nuestros expertos cualificados le garantizará estar siempre en cumplimiento. Consulte a Freyr para el cumplimiento.
