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Una empresa mayorista y distribuidora líder de productos farmacéuticos genéricos con sede en US buscaba apoyo reglamentario en la compilación, evaluación y presentación de IR a la USFDA. El proyecto presentó varios desafíos, como plazos estrictos, la identificación de las lagunas en los documentos enviados por el cliente y la colaboración con otras partes interesadas para un TAT más rápido. El equipo de Freyr abordó todos los desafíos revisando a fondo los documentos y el CBE 30. El cliente pudo mantener el cumplimiento del producto y la continuidad en el mercado de US.
Descubra cómo Freyr ayudó al cliente a cumplir sus requisitos comerciales en los plazos definidos y aseguró la presentación exitosa de IR a la USFDA. Descargue el caso de éxito.
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