End-to-end análisis de brechas y consulta reglamentaria para las presentaciones de autorización de comercialización de la SFDA

Una empresa de atención médica de rápido crecimiento con sede en la República Checa, especializada en Dispositivos Médicos (Clase I y II a, y II b) y Productos Sanitarios, tenía como objetivo el registro de sus productos y la compilación de expedientes para el mercado del Reino de Arabia Saudita. La cartera de productos más grande del cliente, las presentaciones eCTD de referencia para formatos ya presentados en papel y NeeS, datos complejos, etc., fueron algunos de los obstáculos iniciales que Freyr tuvo que abordar.

Lea este estudio de caso para descubrir cómo Freyr ha superado complejidades y realizado un análisis de brechas End-to-End para un cumplimiento exitoso. 

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