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Una organización sanitaria con sede en el Reino Unido se puso en contacto con Freyr para obtener apoyo reglamentario End-to-End para la transición EU MDR de sus dispositivos heredados y productos combinados. La transición se iba a implementar con un enfoque trifásico y requería cumplir con diversos requisitos reglamentarios, ya que los dispositivos eran de diferentes categorías de riesgo. Además de las inconsistencias en los documentos de los dispositivos heredados, los principales desafíos fueron actualizar, revisar y realizar un análisis de brechas para todos los expedientes técnicos de los dispositivos.
Lea el estudio de caso para saber cómo Freyr proporcionó soporte normativo End-to-End oportuno y conforme, para navegar la transición de la EU MDR con facilidad. Descargar.
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