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Un proveedor de vanguardia de productos y servicios de medicina nuclear e imagenología diagnóstica con sede en Australia contactó con Freyr para solicitar servicios exclusivos de publicación eCTD para apoyar sus presentaciones de variaciones importantes en formato eCTD. Ubicado en varios países importantes de todo el mundo, incluidos China, Taiwán, Hong Kong, Nueva Zelanda y Australia, el cliente tiene un enfoque terapéutico en Oncología y Cardiología. Inicialmente, Freyr se enfrentó al desafío de trabajar con equipos globales para proceder con el apoyo a las presentaciones reglamentarias en múltiples países como US, CA, Europa, GCC, Australia y países ROW.
Lea este caso para descubrir cómo Freyr apoyó al cliente con un sólido conocimiento sobre diversas variaciones reglamentarias específicas de cada región.
Rellene el siguiente formulario para descargar el estudio de caso.
