Servicios reglamentarios para el registro de dispositivos de riesgo bajo a moderado en India

Una empresa de Dispositivos Médicos con sede en US, especializada en la fabricación de productos hospitalarios generales, tenía como objetivo lanzar sus productos en el mercado indio. Los dispositivos se fabricaban en diferentes centros de fabricación y cada dispositivo se diversificaba con múltiples componentes y diferentes principios de funcionamiento. Debido a la pandemia, las normativas para los dispositivos en cuestión y los plazos de revisión de la CDSCO se prolongaron. Además, los dispositivos debían ser regulados y el portal SUGAM y el portal de licencias de la CDSCO no aceptaban las solicitudes.

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