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El cliente es una empresa farmacéutica global y buscaba apoyo reglamentario para presentar las solicitudes originales de MAA a la USFDA y la EMA. El proyecto presentó múltiples desafíos, como plazos estrictos, el seguimiento de versiones de documentos voluminosos y frecuentemente modificados, y la publicación granular a nivel de documento (DLP). El equipo de expertos de Freyr creó un sistema de seguimiento para verificar todos los cambios en los documentos y los validó utilizando herramientas recomendadas por la Agencia. Freyr entregó las solicitudes originales de MAA dentro de los plazos, sin errores ni advertencias.
Descubra cómo Freyr ayudó al cliente con las presentaciones originales de MAA a tiempo a la USFDA y la EMA sin errores. Descargue el caso de éxito.
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