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Una empresa líder en la fabricación de Ingredientes Farmacéuticos Activos (API) e intermedios con sede en India se acercó a Freyr para buscar apoyo reglamentario con la presentación del Drug Master File (DMF) a la CDSCO. Como parte del proceso de compilación del dossier, el cliente encontró ciertos desafíos al implementar el formato estándar en los documentos según las especificaciones del Consejo Internacional de Armonización de Requisitos Técnicos para Productos Farmacéuticos de Uso Humano (ICH).
El equipo de Publicaciones y Envíos de Freyr gestionó los datos reglamentarios integrados y el proceso de envío del cliente, y entregó presentaciones DMF de alta calidad a la CDSCO dentro del plazo estipulado.
Descubra cómo Freyr ayudó al cliente a presentar expedientes DMF precisos y a tiempo ante la CDSCO. Descargue el caso de éxito.
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