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El cliente es una empresa líder en desarrollo de software con sede en el Reino Unido que recientemente desarrolló 2 algoritmos de inteligencia artificial para un nuevo uso clínico en oftalmología y áreas terapéuticas de AKI (lesión renal aguda). El cliente se acercó a Freyr para que los ayudara a registrar esta tecnología como un Dispositivo Médico en USA y la UE. Dado que el producto era nuevo y singularmente innovador, la identificación de un dispositivo precedente fue un desafío para dicha tecnología.
Para saber más sobre la estrategia reglamentaria End-to-End y el soporte de Freyr que permitieron al cliente una clasificación y registro exitosos de Dispositivos Médicos. Lea los detalles completos del proyecto aquí.
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