,«El 12 de diciembre de 2025, la Comisión Europea publicó el Reglamento Delegado (UE) 2025/2017 en el Diario Oficial de la Unión Europea, por el que se introduce una importante actualización de las normas de composición de los preparados para lactantes y los preparados de continuación elaborados a partir de hidrolizados de proteínas. La modificación entrará en vigor el 1 de enero de 2026.
El reglamento añade una nueva categoría, «Requisitos relativos a las proteínas —Grupo E—», al marco normativo vigente que regula las fuentes de proteínas utilizadas en los preparados para lactantes y de continuación. Este nuevo grupo abarca específicamente los preparados elaborados a partir de hidrolizado de proteína de suero de leche de vaca con un mínimo del 80 % de concentrado proteico.
En el Grupo E, la normativa define claramente:
1. Los requisitos de procesamiento para el hidrolizado de proteína de suero autorizado
2. Los criterios de composición de aminoácidos para garantizar la adecuación nutricional
3. Un rango de contenido proteico permitido de 0,48 a 0,67 g por cada 100 kJ, acorde con las necesidades nutricionales de los lactantes
La actualización se basa en una evaluación positiva de la seguridad y la idoneidad realizada por la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria (EFSA). Al autorizar oficialmente esta fuente de proteínas adicional, la modificación amplía la gama de hidrolizados de proteínas conformes que pueden utilizarse en las fórmulas infantiles y de continuación.
En general, se espera que las nuevas normas aumenten la flexibilidad de los fabricantes a la hora de elaborar sus productos, fomenten la innovación en el ámbito de la nutrición infantil y faciliten el acceso al mercado dentro de la UE, al tiempo que se mantiene un alto nivel de seguridad para los consumidores y de supervisión normativa.
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