Servicios de regulación de productos cosméticos en los Estados Unidos de América (EE. UU.)

Sí. En virtud de la Ley de Modernización de la Regulación de los Cosméticos (MoCRA), FDA de los cosméticos FDA es ahora obligatorio. Los fabricantes deben presentar el registro de productos FDA y el registro de instalaciones FDA para poder comercializar legalmente sus productos en los Estados Unidos.

MoCRA se refiere al cumplimiento de la normativa actualizadaFDA US FDA , en virtud de la Ley de Modernización de la Regulación de Cosméticos de 2022. Esta ley introduce el registro obligatorio de productos e instalaciones, requisitos más estrictos en materia de justificación de la seguridad, una mejora en la notificación posterior a la comercialización y la facultad FDApara exigir retiradas de productos.

Freyr ofrece servicios end-to-end de regulaciónUS , que incluyen la verificación de los requisitos de etiquetado FDA , la revisión de las declaraciones FDA , la notificación de reacciones adversas a productos cosméticos y asesoramiento sobre las categorías correctas de productos cosméticos para su clasificación y cumplimiento normativo.

No todos. Productos como los antitranspirantes, los champús anticaspa, los tratamientos contra el acné y los enjuagues bucales con propiedades terapéuticas se clasifican como medicamentos, no como cosméticos, y requieren autorizaciones distintas. Freyr te ayuda a identificar las categorías correctas de productos cosméticos FDA te guía para cumplir con la normativa pertinente.

Para el registro de productos FDA , se necesitan datos como el nombre del producto, el uso previsto, la lista de ingredientes (etiquetado de ingredientes cosméticos FDA), la información del fabricante y los datos de las instalaciones. Freyr se asegura de que su solicitud cumpla con los requisitos FDA para productos cosméticos y con otras MoCRA .

Los requisitos de etiquetado FDA abarcan la identificación adecuada del producto, el contenido neto, la lista de ingredientes con la nomenclatura correcta, los datos del fabricante o importador, las advertencias y las declaraciones veraces. Freyr ofrece un servicio completo de revisión de etiquetas de productos cosméticos para garantizar que estas cumplan con la legislación estadounidense.

Freyr facilita la notificación continua de reacciones adversas relacionadas con productos cosméticos, ayudando a las marcas a realizar un seguimiento, documentar y notificar las reacciones adversas posteriores a la comercialización de acuerdo con los requisitos MoCRA la Ley FD&C, lo que reduce el riesgo y garantiza el cumplimiento normativo.