,El documento describe las listas oficiales de sustancias radiofarmacéuticas permitidas para registro, notificación, importación y control de calidad basadas en evidencia clínica. Cubre la base legal para la aprobación de ANVISA, las regulaciones aplicables, las listas de radiofármacos para uso diagnóstico (Anexo I) y terapéutico (Anexo II), los requisitos para los datos de la literatura para probar la eficacia y seguridad, y la identificación por nombre común y número CAS. Revoca instrucciones normativas anteriores y entra en vigor el 6 de abril de 2026.
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