,Resumen de las normas actualizadas y la flexibilidad ampliada para el registro y la aprobación de medicamentos radiofarmacéuticos en Brasil. Cubre la ampliación de la lista elegible para un registro simplificado, la aceptación de datos clínicos internacionales, requisitos mínimos de seguridad y eficacia, ajustes en la presentación de expedientes técnicos, cambios en el etiquetado, el uso de decisiones reglamentarias extranjeras, requisitos actualizados de farmacovigilancia y monitoreo de eventos adversos, plazos de adaptación y vías reglamentarias más rápidas para radiofármacos avanzados.
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