,La COFEPRIS reconoció los avances logrados en 2025 por la Comisión Permanente de la Farmacopea Mexicana (FEUM), el organismo oficial encargado de elaborar y actualizar las normas de calidad aplicables a los medicamentos en México. El comunicado destaca los esfuerzos que se están realizando para reforzar las especificaciones de la farmacopea, los métodos analíticos y las referencias técnicas que sustentan el cumplimiento normativo y la calidad de los productos en el país.
La FEUM constituye una referencia técnica fundamental dentro del marco normativo mexicano, ya que define las normas oficiales relativas a la identidad, la pureza, la potencia y las metodologías de ensayo de los medicamentos. Aunque esta actualización no introduce nuevos requisitos normativos ni plazos de cumplimiento, refleja los continuos avances en el desarrollo y la consolidación de las normas farmacopeicas reconocidas oficialmente por la COFEPRIS.
La decisión de la COFEPRIS de compartir esta actualización pone de relieve el papel de la autoridad a la hora de reforzar la importancia de contar con bases técnicas y científicas sólidas que respalden la supervisión regulatoria. Al destacar los avances en el FEUM, la COFEPRIS subraya la relevancia de las normas farmacopeicas como elemento clave para garantizar la calidad, la coherencia y la previsibilidad a lo largo de todo el ciclo de vida de los medicamentos.
Aspectos más destacados
- Desarrollo de normas farmacopeicas
Reconocimiento de los continuos avances en el desarrollo y la actualización de las normas farmacopeicas oficiales, lo que consolida a la FEUM como referencia técnica fundamental para la calidad de los medicamentos en México. - Armonización normativa
Favorece la coherencia entre las normas de la farmacopea y el marco normativo nacional, lo que contribuye a la previsibilidad normativa para los fabricantes y las partes interesadas en materia de regulación. - Ámbito de aplicación de los medicamentos
: aplicable a los medicamentos sujetos a los requisitos de calidad, especificaciones y análisis definidos por la FEUM y pertinentes a lo largo de todo el ciclo de vida del producto. - Carácter no vinculante
Esta actualización no establece nuevas obligaciones normativas ni plazos de cumplimiento, y debe entenderse como una actualización institucional y técnica con relevancia normativa.
Este reconocimiento refleja el compromiso constante de la COFEPRIS con el fortalecimiento de los estándares científicos y técnicos que garantizan la calidad de los medicamentos y una supervisión regulatoria eficaz en México.
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