,Freyr Solutions y Servicios
- Freyr realizó una evaluación exhaustiva de los datos de seguridad y recopiló los documentos necesarios para respaldar la solicitud de cambio de mercado.
- El equipo se aseguró de que el etiquetado se adhiriera a los criterios de clasificación de ANVISA, alineándose con las indicaciones de clase terapéutica.
- Se preparó, revisó y compiló un expediente estructurado, incorporando un enfoque estratégico para mitigar las deficiencias en la documentación.
- Se utilizaron datos de seguridad de otros mercados reglamentados con aprobaciones OTC previas para reforzar la justificación del cambio de clasificación.
- Freyr proporcionó seguimiento posterior a la presentación y resolución de consultas para asegurar un proceso reglamentario fluido.
- Evaluación previa eficiente del proceso de presentación reglamentaria.
- Finalización oportuna del desarrollo, compilación y presentación del expediente.
- Resolución eficaz de consultas posteriores a la presentación, asegurando una vía reglamentaria sin interrupciones.
La experiencia reglamentaria de Freyr facilitó la presentación exitosa de la solicitud de cambio de OTC, asegurando el cumplimiento de las regulaciones de ANVISA.
