,Freyr Solutions y Servicios
- Se realizó una revisión interna exhaustiva de los documentos recibidos del cliente.
- Se identificaron brechas en la documentación y se resolvieron dentro del plazo requerido para cumplir con los estándares reglamentarios.
- Se proporcionaron a la agencia los documentos más actualizados tras las aclaraciones y actualizaciones necesarias.
- Se recopiló, evaluó y presentó con éxito el informe anual a la autoridad reglamentaria pertinente.
- Se realizó una revisión interna exhaustiva de los documentos recibidos del cliente. Los documentos se reenviaron al cliente para su aclaración, junto con las deficiencias identificadas durante la revisión, lo cual fue seguido de una confirmación.
- Al asegurar que todas las partes interesadas (equipo de publicación, agente local de US, etc.) estuvieran activamente involucradas en el proyecto, la presentación se finalizó y se envió con suficiente antelación a la FDA a través del Electronic Submission Gateway después de recibir el “visto bueno” del cliente.
- Se logró la optimización de los recursos y el tiempo a lo largo de todo el proyecto.
- El cumplimiento del producto y la continuidad en el mercado de US se mantuvieron con éxito
- El informe anual fue compilado, evaluado y presentado a la USFDA de manera oportuna y precisa, asegurando el pleno cumplimiento de todos los requisitos reglamentarios. Al adherirse a las directrices pertinentes, el proceso de presentación se completó sin problemas, evitando cualquier retraso o problema de incumplimiento, y manteniendo la posición reglamentaria del cliente.
