,Informe de evaluación clínica (CER): análisis del enfoque por etapas para el cumplimiento normativo
Agradecemos su interés por el seminario web de Freyr: «Informe de evaluación clínica (CER): cómo interpretar el enfoque por etapas para el cumplimiento normativo». Nos complace anunciar que la sesión se celebró con éxito el 11 de diciembre de 2018.
Sin embargo, dado su gran interés por la redacción de CER según la versión actualizada de MED DEV 2.7/1 Rev. 4, suponemos que le gustaría asistir a la sesión. Por ello, nos gustaría compartir con usted una copia GRATUITA de la grabación del seminario web.
En resumen, durante la sesión, hablamos sobre cómo desglosar el enfoque paso a paso para un Informe de Evaluación Clínica conforme, que incluye:
- CER: acogida en el sector en los últimos dos años
- Datos Clínicos, Evaluación y Evidencia - Resumen
- Datos del PMS: información clave para el CER
- Evaluación Clínica – Componente clave para la Evidencia Clínica
- Aspectos destacados clave de MEDDEV 2.7/1 REV 4
- Informe de Evaluación Clínica – Características Clave
- Aspectos clave para un «CER conforme»
- Enfoque por etapas para la redacción de CER
- Elementos clave de impacto para los proyectos de CER
- 4T – Consolidación de requisitos
- Factores impulsores y facilitadores en los proyectos del CER
- Próximos pasos