,Terapias Genéricas Competitivas (CGT) - Requisitos de la FDA
Nos complace ver su interés en la Serie de Seminarios Web de Freyr (FWS). El seminario web sobre «Terapias Genéricas Competitivas (CGT) – Requisitos de la FDA» concluyó con éxito el 4 de noviembre de 2020. Aquí tiene la sesión archivada para su consulta.
¿De qué se trataba todo esto?
En resumen, durante el seminario web, el presentador del seminario web, Nandakumar Reddy Gollapalli (Gerente General – Asuntos Regulatorios Globales), abordó lo siguiente:
- Introducción a las Terapias Genéricas Competitivas (CGT)
- CGT – Por qué y necesidad
- Criterios y plazos para la designación de CGT
- Contenido de la solicitud de designación de CGT
- Desarrollo y revisión acelerados – Consideraciones clave
- Exclusividad CGT
- Exclusividad CGT frente a Exclusividad por Desafío de Patente de 180 días
- Notificación a la FDA del primer marketing comercial
- Beneficios para la industria
Como práctica continua, Freyr está destinado a organizar más sesiones de seminarios web relacionadas con los aspectos reglamentarios de las Ciencias de la Vida. Estamos seguros de que le gustaría participar en todas esas sesiones. Si es así, estaremos encantados de informarle sobre la próxima sesión.