,Plazos críticos para la implementación del EU CTR - ¿Está preparado?
Temas Tratados:
Nos complace ver su interés en el seminario web de Freyr sobre «Plazos Críticos para la Implementación del EU CTR – ¿Está preparado?» que se celebró con éxito el 5 de diciembre de 2024.
Se trataron los siguientes temas:
- Solicitud y aspectos principales del EU-CTR
- Consideraciones para la pre-presentación y las presentaciones de EU CTR
- Evaluación EU-CTR
- Plazos del EU-CTR
Como práctica continua, Freyr tiene la intención de organizar más sesiones de seminarios web relacionadas con los aspectos reglamentarios de las Ciencias de la Vida. Estaremos encantados de informarle con antelación sobre nuestra próxima sesión.
Neha es química de formación y tiene más de doce años de experiencia trabajando en laboratorios de investigación de ciencia analítica y clínica. Ha liderado diversas operaciones científicas y proyectos de marketing en los segmentos farmacéutico y de entrega al consumidor. Neha ha trabajado en múltiples proyectos con diversas agencias reglamentarias y ha apoyado a empresas que buscan el cumplimiento reglamentario en los mercados de US y la UE.
Neha trabaja actualmente como Gerente de Proyectos y Consultora Reglamentaria para múltiples proyectos en Freyr Solutions. También apoya el área de Redacción Médica y Comunicaciones de Freyr, así como sus iniciativas de marketing.
Alessandra Panico es la Gerente Senior que trabaja en los proyectos de Revisión de Productos Medicinales (MPR) dentro de Freyr Solutions. Se enfoca en proyectos de Solicitud de Ensayo Clínico (CTA) en las regiones de la UE y fuera de la UE. Alessandra lidera un equipo que gestiona el flujo de trabajo de CTA para el sitio de Freyr en la UE.
Con más de 15 años de experiencia en el ámbito de los Asuntos Regulatorios, disfruta ayudando a las empresas a adaptar estrategias y soluciones. Alessandra es una experta experimentada en el sistema CTA de la UE y el portal CTIS de la UE para la presentación de ensayos clínicos.