,Diseño de manuales de operación para Dispositivos Médicos.
Gracias por su interés en la Serie de Seminarios Web (FWS) de Freyr. El seminario web sobre “Importación de Medicamentos a la India: Un Plan Reglamentario,” concluyó con éxito el 17 de junio de 2021. Aquí tiene una versión archivada para su consulta.
¿De qué se trataba todo esto?
En este seminario web, nuestros expertos reglamentarios indios, el Dr. Ghulam Moinuddin y Michael Lambell, han explicado:
- Descripción general del mercado farmacéutico indio y CDSCO/DCGI
- ¿Por qué India? (potencial del negocio farmacéutico en el mercado indio)
- India como prioridad: Las 5 principales multinacionales farmacéuticas/biofarmacéuticas globales
- Vía reglamentaria en India: Aprobación de autorización de comercialización/Permiso de importación; Registro de instalaciones de fabricación; Licencia de importación
- Aprobación de Ensayos Clínicos
- Justificación para la aprobación de nuevos fármacos y requisitos
- Agente Indio Autorizado y Almacén: Descripción General
- Desafíos reglamentarios a los que se enfrenta un nuevo solicitante
- Caso de éxito
Como práctica continua, Freyr está destinado a organizar más sesiones de seminarios web relacionadas con los aspectos reglamentarios de las Ciencias de la Vida. Suponemos que le gustaría participar en todas esas sesiones. Si es así, permítanos tener la oportunidad de informarle sobre nuestra próxima sesión.