,Cumplimiento del EU MDR de Dispositivos Médicos
Nos complace su interés en la serie de seminarios web de Freyr. El seminario web sobre “Cumplimiento de EU MDR para sus Dispositivos Médicos” concluyó con éxito el 7 de octubre de 2020. Aquí tiene la sesión archivada.
¿De qué se trataba todo esto?
En resumen, habíamos discutido los siguientes puntos en el seminario web.
- Los requisitos del EU MDR para diversas clases de dispositivos
- Dispositivos Médicos de Clase I: ¿Qué los diferencia de la MDD de la UE?
- Requisitos clínicos y de seguridad según el EU MDR
- Cumplimiento de QMS – ISO 13485:2016 y MDSAP – Impacto de EU MDR
- Representación Autorizada Europea – Responsabilidades Adicionales Bajo la EU MDR
- Organismos Notificados – Consideraciones Clave
Como práctica continua, Freyr está destinado a organizar más sesiones de seminarios web relacionadas con aspectos reglamentarios de las ciencias de la vida. Estamos seguros de que le gustaría formar parte de todas las próximas sesiones. Si es así, estaremos encantados de informarle con antelación sobre nuestra próxima sesión.