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La Licencia por Factura (LPI) es un documento de acuse de recibo requerido para importar Dispositivos Médicos a Tailandia. La LPI es un medio utilizado para la verificación previa de si existe un registro de dispositivo activo para los productos que se importan a la provincia tailandesa. Los importadores deben presentar la LPI para un despacho de aduanas sin problemas. La Licencia por Factura (LPI) no es una actividad única, sino que se requiere para cada envío de Dispositivos Médicos registrados.
¿Por qué se requiere un LPI?
Un LPI facilita el proceso y el tiempo necesario para el despacho de aduanas. Todos los detalles relacionados con el envío, incluida la validez de la licencia de importación, las restricciones de cantidad, etc., se verifican con antelación. El LPI también orienta al inspector de la FDA sobre la necesidad de una inspección visual del envío.
¿Cuándo debe presentar un LPI?
Los importadores pueden presentar un LPI dos (2) o tres (3) días antes de la fecha prevista de llegada del envío a Tailandia.
¿Cuál es el proceso para obtener una LPI?
El importador debe presentar la solicitud y los detalles y documentos necesarios electrónicamente a través de la Ventanilla Única Nacional (NSW). La solicitud debe incluir:
- Conocimiento de embarque aéreo (AWB)
- Lista de empaque
- Conocimiento de embarque (B/L)
- Factura de Envío
- Número de licencia de importación
- Número de Identificación Fiscal
- Número de sucursal
- Número y fecha de factura
- Fecha de importación
- Número de artículo en factura
- Cantidad por artículo y unidades de artículo
- Código del Sistema Armonizado (HS)
- Número de lote o de partida
- Fecha de fabricación y caducidad
- Tamaño del paquete y unidad de tamaño del paquete
- Cantidad por número de lote
- Peso Neto del Envío
¿Qué sucede después de que se presenta la solicitud?
Una vez que la solicitud se envía al portal de licencias electrónicas de NSW, el robot del sistema de licencias automatizadas de productos sanitarios para licencias por factura (HAL.LPI), como sistema de apoyo, verifica la información relacionada con los dispositivos importados de la FDA tailandesa. Verifica y valida el estado de las aprobaciones de dispositivos, la cuota de importación disponible para ciertos productos aprobados restringidos. El HAL.LPI también evalúa el riesgo asociado a cada envío y determina la necesidad de inspección visual por parte del agente de aduanas. El HAL.LPI también transfiere los detalles al departamento de aduanas.
¿Qué significaría el resultado del LPI para el envío?
El envío con la etiqueta verde puede ser liberado sin ninguna inspección, mientras que el de etiqueta roja debe someterse a inspección. En el caso de un envío con múltiples productos, incluso una sola etiqueta roja para un producto requeriría la inspección.
¿Cuál es el tiempo que tarda la FDA tailandesa en revisar la solicitud?
Todo el proceso de revisión de la solicitud tarda de uno (1) a dos (2) días por parte de la FDA tailandesa. La LPI se emite inmediatamente después de completar el proceso de revisión de la solicitud.
Aunque el proceso para obtener la Licencia por Factura (LPI) de Dispositivos Médicos parece sencillo y directo, los fabricantes de Dispositivos encuentran dificultades para navegar por el portal NSW, que está en tailandés. Por lo tanto, los fabricantes de Dispositivos confían en sus agentes tailandeses para todo el proceso de despacho de aduanas. Dado que el agente tailandés local desempeña un papel importante en el registro de Dispositivos y en la importación y el despacho de aduanas de cada envío, los fabricantes de Dispositivos deben elegir meticulosamente a su representante local.
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Manténgase informado. Cumpla con la normativa.