,2 min de lectura
La mayoría de los productos cosméticos en Arabia Saudita son importados, lo que lo convierte en un mercado lucrativo para la industria cosmética. Sin embargo, antes de que una empresa pueda comenzar a comercializar y vender sus productos en el Reino de Arabia Saudita, debe notificar y registrar cada producto ante la autoridad sanitaria local, la Saudi Food and Drug Authority (SFDA). La SFDA es el organismo regulador de alimentos, medicamentos y cosméticos dentro del Reino de Arabia Saudita.
En abril de 2015, la SFDA lanzó eCosma, un sistema electrónico de notificación, para facilitar el proceso de solicitud de registros de productos cosméticos.
El programa tiene como objetivo estandarizar el registro de productos cosméticos en KSA, garantizando al mismo tiempo la seguridad y la eficacia. El proceso es sencillo, aunque implique cierta documentación.
Proceso para la solicitud de eCOSMA:
El diagrama de flujo a continuación describe los pasos para registrar un producto cosmético en KSA:
Todos los documentos enumerados en el diagrama de flujo anterior son obligatorios; sin ellos, la solicitud no procederá. En términos generales, existen dos tipos de notificaciones:
Notificación del fabricante: Todos los fabricantes extranjeros deben establecer contacto con un residente, quien actuará como su representante en Arabia Saudita. Este representante debe tener una licencia establecida emitida por la SFDA.
Notificación de producto: Todos los fabricantes deben presentar la etiqueta final, la lista de ingredientes y un certificado de análisis para cada producto que se registra.
Notificación de fabricante extranjero
Certificado GMP o de Calidad
El certificado de Buenas Prácticas de Fabricación (GMP) garantiza que los productos se fabriquen de manera consistente con la calidad esperada. El certificado tiene como objetivo minimizar los riesgos inherentes a cualquier producción farmacéutica que no puedan eliminarse mediante el análisis del producto final.
Carta de Autorización de Comercialización
La carta de autorización de comercialización también se conoce como carta de autorización de distribución. Con la ayuda de dicha carta, el fabricante emite una notificación a un representante local y le permite importar, comercializar o vender dentro de KSA.
Carta de autorización de la persona de contacto (en Arabia Saudita)
El fabricante autoriza a una persona y proporciona sus datos de contacto a un representante del Consejo de Cooperación del Golfo (CCG) para comunicarse con la SFDA cuando sea necesario, mediante la emisión de una Carta de Autorización de Persona de Contacto.
Carta de relación entre el propietario de la marca y el fabricante
Si el fabricante es diferente del propietario de la marca, este último emite una carta que establece la relación entre ambos.
Certificado de libre venta
El certificado de libre venta es la prueba de que los productos, como los cosméticos, se venden o distribuyen legalmente en el mercado abierto sin restricciones y también están aprobados por las autoridades reglamentarias del país de origen.
Notificación de producto
Etiqueta del embalaje del producto terminado
La etiqueta final debe incluir lo siguiente en árabe:
- Nombre de la marca
- Nombre del producto
- Nombre, dirección y país de origen del sitio de fabricación
- Instrucciones de uso
Además, el artwork debe incluir el volumen del envase (el tamaño del recipiente, la unidad de medida (UOM) y el código de barras). El artwork debe imprimirse tanto en la parte delantera como en la trasera del envase.
Lista de ingredientes.
Esto incluye el nombre del producto, los ingredientes, el porcentaje de ingredientes, el número CAS y la finalidad de los ingredientes. Esta lista debe ser emitida por el fabricante, firmada y sellada.
Certificado de análisis
El Certificado de Análisis es un documento emitido por Garantía de Calidad que confirma que un producto regulado cumple con sus especificaciones. A menudo contiene los resultados reales obtenidos de las pruebas, como parte del control de calidad de un lote individual de un producto.
¿Necesita registrar su producto en eCOSMA?
Si tiene la intención de vender sus productos en Arabia Saudita, el primer paso es registrarlos en la SFDA. Todo el proceso podría tardar aproximadamente un mes o un poco más. Aunque implica cierta burocracia, Arabia Saudita es un mercado lucrativo y la posibilidad de vender sus productos allí bien vale el esfuerzo invertido. Para obtener ayuda con cualquiera de los pasos anteriores, contáctenos en sales@freyrsolutions.com