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La Dirección de Productos Terapéuticos (TPD) es la autoridad federal de Canadá responsable de la regulación de los medicamentos con receta para uso humano. Para comercializar un medicamento con receta en Canadá, se debe obtener evidencia científica del producto a través de la dirección, conforme al Reglamento de Alimentos y Medicamentos. Forma parte de las diez direcciones operativas de la Dirección General de Productos Sanitarios y Alimentos, un departamento de Health Canada. La TPD cuenta con nueve (9) oficinas y departamentos encargados de regular los productos y de analizar los Asuntos Regulatorios relacionados con ellos dentro del país.

¿Qué hace la TPD?

  • Evalúa la seguridad, la eficacia y la calidad de un medicamento con receta mediante la revisión de la información científica relacionada con este
  • Examina los riesgos potenciales del medicamento con receta y los riesgos asociados a ellos
  • Revisa las solicitudes de ensayos clínicos de medicamentos con receta y las solicitudes de pruebas de investigación
  • En caso de fallo o falta de disponibilidad de terapias convencionales, la TPD garantiza que los medicamentos no comercializados estén disponibles para los profesionales de la salud
  • Ayuda a los residentes de Canadá a tomar decisiones bien informadas al proporcionar información médica científica
  • Revisa los informes de reacciones adversas para garantizar la seguridad de los medicamentos en desarrollo

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sales@freyrsolutions.com.