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La Dirección de Productos Terapéuticos (TPD) es la autoridad federal de Canadá responsable de la reglamentación de los medicamentos de prescripción para uso humano. Para vender un medicamento de prescripción en Canadá, se deben obtener pruebas científicas del producto de la dirección, según el Reglamento de Alimentos y Medicamentos. Es parte de las diez direcciones operativas de la Dirección General de Productos de Salud y Alimentos, una rama de Salud Canadá. Existen nueve (9) oficinas y departamentos bajo la TPD que son responsables de regular los productos, así como de analizar los Asuntos Regulatorios relacionados con ellos dentro del país.
¿Qué hace la TPD?
- Evalúa la seguridad, eficacia y calidad de un medicamento de venta con receta al revisar la información científica relacionada con él.
- Examina los riesgos potenciales del medicamento de venta con receta y los riesgos asociados a ellos.
- Revisa las solicitudes de ensayos clínicos para medicamentos de prescripción y las solicitudes de pruebas de investigación.
- En caso de fallo o falta de disponibilidad de terapias convencionales, la TPD garantiza que los medicamentos no comercializados estén disponibles para los profesionales de la salud.
- Ayuda a los residentes de Canadá a tomar decisiones bien informadas al proporcionar información médica científica
- Revisa los informes de reacciones adversas, asegurando la seguridad de los medicamentos en desarrollo.
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