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Antes de lanzar cualquier producto al mercado, es importante tener un buen entendimiento de la clasificación del producto. Este conocimiento invaluable no solo ayudará a evaluar la preparación necesaria antes de que el producto sea válido para su venta en cualquier mercado, sino que también ayudará a establecer lo que se requiere durante el desarrollo del producto y los controles de diseño.
Lo más importante es que nos permitirá determinar el costo de lanzar el producto en el mercado y estimar el tiempo necesario para el lanzamiento. La misma teoría se aplica a un producto de Dispositivo Médico. En este artículo, discutiremos cómo el Centro de Dispositivos y Salud Radiológica (CDRH) de la US FDA clasifica este producto en diferentes categorías.
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