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Siamo tutti consapevoli di come cibo e medicine siano diversi nel modo in cui nutrono individualmente il corpo, ma entrambi tendono principalmente a contribuire al mantenimento della nostra salute. Mentre cerchiamo di migliorare la nostra immunità, aumentare la nostra resistenza o affrontare problemi di salute cronici attuali, a volte tendiamo ad acquistare alimenti e integratori alimentari sconosciuti, con etichettature scadenti, che possono causare più danni che benefici. Per aiutare i consumatori a ottenere alimenti e medicinali di alta qualità durante tutto l'anno, partner normativi come Freyr garantiscono che i produttori globali di alimenti e farmaci rispettino le normative dinamiche stabilite dalle autorità sanitarie di tutto il mondo. Continua a leggere per scoprire come i produttori di alimenti o medicinali possono verificare se i loro prodotti sono regolamentati come alimenti o come medicinali in Australia.
Similitudini e Differenze tra Alimenti e Farmaci
Similitudini
- Tutti gli alimenti e molti medicinali vengono assunti per via orale
- Gli alimenti e i medicinali contribuiscono a mantenere e migliorare la salute
- Gli alimenti e i medicinali possono contenere alcuni degli stessi ingredienti
- Le reazioni allergiche sono comuni con alimenti o medicinali.
Differenze
- Il gusto è importante per il cibo, mentre non è il fulcro della medicina.
- Il cibo ha un ruolo sociale, mentre i medicinali curano individui con diverse problematiche di salute
- Gli alimenti sono scelti liberamente, mentre molti medicinali dovrebbero essere usati solo sotto la supervisione di un professionista sanitario
- La nutrizione è continua ed essenziale per la vita, mentre molti farmaci sono situazionali o per uso temporaneo
- Gli alimenti sono solitamente considerati a basso rischio, mentre i medicinali bilanciano il rischio rispetto al beneficio
- La produzione di medicinali è solitamente più complessa della preparazione di alimenti.
Come vengono regolamentati alimenti e medicinali in Australia.
Le agenzie alimentari statali e territoriali regolamentano gli alimenti in conformità con la legislazione alimentare statale/territoriale e nazionale, inclusi gli standard alimentari stabiliti dall'organismo statutario Food Standards Australia New Zealand (FSANZ). La TGA regolamenta i medicinali a livello federale.
Alimenti
Qualsiasi prodotto assunto per via orale (ingerito) è classificato come alimento.
Un alimento non può essere un medicinale, e un medicinale non può essere un alimento. Quando si decide se un prodotto assunto per via orale è un medicinale o un alimento, ci sono due ragioni principali per cui potrebbe non essere considerato un medicinale (ma potrebbe essere classificato come alimento):
- se esiste uno standard alimentare applicabile, oppure
- se ha una tradizione d'uso in tale forma come alimento in Australia o Nuova Zelanda.
In generale, se un prodotto è destinato al consumo umano e assunto per via orale, non è un medicinale, è più probabile che sia considerato un alimento.
Medicinale
Un prodotto è classificato come medicinale se viene presentato come terapeutico e, più probabilmente, destinato a un uso terapeutico, oppure se è dichiarato essere un bene terapeutico.
Integratori
In Australia, non abbiamo una categoria normativa separata per gli integratori alimentari. Tutti gli integratori sono considerati alimenti o medicinali, a seconda delle caratteristiche individuali dell'integratore.
Verificare se il proprio prodotto è classificato come alimento o medicinale in Australia
Le agenzie statali e territoriali per l'applicazione delle norme alimentari prendono decisioni sugli alimenti, mentre la TGA prende decisioni sui medicinali.
- La TGA gestisce i reclami sui medicinali, mentre le agenzie locali di applicazione della legge alimentare gestiscono i reclami sui prodotti alimentari.
- I medicinali devono essere fabbricati secondo le Buone Pratiche di Fabbricazione, mentre gli alimenti sono prodotti secondo gli standard di sicurezza alimentare in Australia.
- I medicinali devono soddisfare i requisiti di evidenza scientifica proporzionati alle loro indicazioni sulla salute.
- Gli alimenti e i medicinali hanno requisiti di etichettatura diversi (ad esempio, le etichette dei medicinali devono indicare il principio attivo, mentre le etichette degli alimenti dovrebbero includere le informazioni nutrizionali)
- I medicinali sono soggetti a restrizioni più severe su dove e come possono essere venduti, e su chi può accedervi.
In generale, i medicinali sono soggetti a requisiti normativi più stringenti rispetto agli alimenti, il che riflette il loro maggiore rischio relativo.
Se non abbiamo rilasciato una dichiarazione sul prodotto, cercare uno standard alimentare o una tradizione d'uso applicabile. Se il prodotto rientra in uno di questi, è improbabile che sia un medicinale e potrebbe essere regolamentato come alimento.
Se non esiste uno standard alimentare o una tradizione d'uso, allora il prodotto potrebbe essere un medicinale. Non deve essere presentato come medicinale; ricorda che i prodotti che sono probabilmente considerati medicinali sono anche regolamentati come beni terapeutici.
Ricorda che alimenti e medicinali sono fondamentalmente diversi e non ci si può aspettare che l'uno svolga il compito dell'altro.
FREYR ASSISTENZA
Il nostro team di esperti normativi di Freyr può assistervi nel rispettare tutti i vostri dinamici requisiti normativi elencati da FSANZ e TGA. Freyr è un fornitore di soluzioni normative di nicchia per l'industria alimentare e degli integratori alimentari per garantire che i partner globali e i produttori rispettino e aderiscano alle normative/linee guida specifiche del paese. Freyr fornisce le migliori metodologie normative, strategie e assistenza per la presentazione per garantire che i produttori di alimenti e farmaci raggiungano un ingresso accelerato nel mercato. Per scoprire se il vostro prodotto è regolamentato come alimento o medicinale in Australia, contattate oggi i nostri esperti normativi!
