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Un'organizzazione sanitaria con sede nel REGNO UNITO si è rivolta a Freyr per supporto normativo End-to-End per la transizione dei loro dispositivi legacy e prodotti combinati alla EU MDR. La transizione doveva essere implementata con un approccio trifasico e richiedeva il rispetto di vari requisiti normativi, poiché i dispositivi appartenevano a diverse categorie di rischio. Oltre alle incongruenze nei documenti dei dispositivi legacy, le principali sfide erano aggiornare, revisionare ed eseguire un'analisi delle lacune per tutti i fascicoli tecnici dei dispositivi.
Leggi il caso di studio per sapere come Freyr ha fornito un supporto normativo End-to-End tempestivo e conforme, per affrontare con facilità la transizione EU MDR. Scarica.
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