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Un’azienda farmaceutica leader con sede nell’Unione Europea doveva completare una notifica ai sensi dell’articolo 61, paragrafo 3, per i mercati del Regno Unito e dell’Unione Europea entro scadenze molto strette. Il progetto richiedeva la preparazione, la revisione e la pubblicazione di numerosi documenti normativi, nel rispetto dei requisiti normativi in continua evoluzione e garantendo la disponibilità ininterrotta del prodotto.
A Freyr è stato affidato il compito di fornire servizi end-to-end di pubblicazione end-to-end , tra cui la pubblicazione dettagliata a livello di singolo documento, la standardizzazione dei modelli, l'analisi delle discrepanze, la revisione rapida dei documenti di origine, il monitoraggio dettagliato delle versioni, i controlli periodici di qualità e la convalida tramite strumenti raccomandati dall'agenzia.
La collaborazione ha portato a consegne prive di errori, alla risoluzione proattiva dei problemi e a una migliore comunicazione tra i team, garantendo la conformità alle norme e la puntualità delle consegne.
Scoprite come l'esperienza di Freyr, i processi ottimizzati e il personale dedicato abbiano consentito un'attuazione normativa senza intoppi e abbiano aiutato il cliente a mantenere l'autorizzazione all'immissione in commercio in modo efficiente.
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