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Il cliente era un'azienda biofarmaceutica innovativa leader a livello globale con sede nel REGNO UNITO che cercava il supporto normativo di Freyr per la presentazione di domande originali e di gestione del ciclo di vita (LCM) all'MHRA. Il progetto ha presentato diverse sfide, come scadenze rigorose, il mantenimento del ciclo di vita di tutti i loro prodotti, la presentazione di domande originali e LCM ad hoc all'MHRA e il coordinamento con il team di Chimica, Produzione e Controlli (CMC) per i documenti pubblicati.
Il team di Pubblicazione e Presentazione di Freyr ha affrontato tutte le sfide e ha presentato le richieste senza errori né avvisi. Il cliente è stato in grado di presentare domande originali, etichettatura promozionale per le domande di licenza biologica (BLA), rapporti di sicurezza, rapporti periodici avanzati sulle esperienze avverse ai farmaci (PADER), corrispondenza generale, richieste e risposte a quesiti.
Scopri di più su come Freyr ha aiutato il cliente a soddisfare le proprie esigenze aziendali entro i tempi stabiliti e ha garantito la presentazione ad hoc di richieste originali e LCM alla MHRA senza errori. Scarica il caso di successo.
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